Farmacovigilancia

¿Qué es Farmacovigilancia?

La OMS define farmacovigilancia como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación y compresión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

Principales objetivos de la Farmacovigilancia:

1. Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas hasta ese momento.
2. Detección de aumentos de la frecuencia de reacciones adversas (conocidas),
3. Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas.
4. Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación beneficio/riesgo y difusión de la información necesaria para mejorar la regulación y prescripción de medicamentos.

¿Cuáles son los objetivos finales de la Farmacovigilancia?

  • El uso racional y seguro de los medicamentos.
  • La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados.
  • La educación y la información a los pacientes

¿Qué es un evento adverso?

  • Eventos conocidos (Prospecto).
  • Eventos desconocidos.
  • Resultado de pruebas laboratorio anormales.
  • Embarazo/Anormalidades congénitas.
  • Muerte/Resultado Fatal.
  • Falta de eficacia.
  • Empeoramiento de la enfermedad de base.
  • Sobredosificación.
  • Interacción medicamentosas.
  • Abuso/Mal uso.
  • Dependencia.
  • Mala administración del medicamento

Mayor Información:

http://www.controlsanitario.gob.ec/reportes-de-farmacovigilancia/

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts

http://www.aemps.gob.es/informa/novedades/home.htm

http://www.ema.europa.eu/ema/

http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/patient_safety/en/

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm

Unidad de Farmacovigilancia

Dirección Médica – Hospital Básico Moderno


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